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刚刚,国家药监局器审中心发布54项第二类医疗器械注册审查技术指导原则征求意见稿
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
【问】一款已拿到注册证的二类医疗器械是否能提供给医院,供有需要的患者进行试用?
2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享
【问】我司计划生产一款仅出口,不在国内销售的二类医疗器械,请问需要办理什么资质?
2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享
江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类无源医疗器械变更注册申报资料的常见问题,供广大注册申请人参考。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,黑龙江药监局发布《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南(试行)》。
2024/10/11 更新 分类:法规标准 分享
2024年11月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品154个.
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
现就常用的这三类计量器具如何进行检定/校准作如下介绍。
2019/07/02 更新 分类:实验管理 分享
复用器械的清洁、检测与确认标准等
2020/02/18 更新 分类:生产品管 分享
我国白酒按国家标准分为3类: 一:固态法白酒 二:液态法白酒 三:固液法白酒
2017/11/16 更新 分类:法规标准 分享
机器人手术领域有望在不久的将来取得重大进展,Versius仅有达芬奇机器人的三分之一大小,目标是成为第二个“达芬奇”。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享