环境可靠性试验主要可分为以下3种：气候环境试验、力学环境试验和综合环境试验。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局综合司发布了医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿），全文如下：

2019/08/29 更新 分类：法规标准 分享

在进行可靠性试验方案设计时，首先要选择统计试验方案，在国军标GJB899A中有：概率比序贯试验方案、定时截尾试验方案、全数试验方案；在国标中GB/T5080中有：序贯试验方案、定时/定数截尾试验方案、综合试验方案。

2021/03/27 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知

2018/11/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文基于聚合物医疗器械产品特性和材料性质，详细介绍医疗器械体外降解试验研究方法、化学表征手段以及试验方案设计，进而依据表征数据对降解行为进行综合评估。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

在临床试验中，异常值NCS还是CS不应当仅仅从医学角度判定，还要从试验的角度判定安全性，是否会引起一些检测值的变化，在试验过程中关注异常值的动态变化，结合多种因素进行综合判断。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可靠性强化试验的理论基础强度- 应力准则、不同生产过程的产品强度分布的特点，以及可靠性强化试验的设计方法，重点剖析温度步进应力试验、快速温变循环试验、振动步进应力试验、综合应力试验的剖面、量级、持续时间等设计细节和考量。

2019/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文借助失效分析的基本方法步骤（试验还原、失效件的收集→工艺资料收集→失效机构分析→失效件微观分析→失效件材料的成分分析），结合车机在温湿度综合振动试验中的异常状况现象，对其失效进行了简单的分析和探讨。

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享