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  • 医疗器械生物学评价之风险管理过程中的评价与试验简介

    GB/T 16886.1-2011把医疗器械分为与人体直接/间接接触和与人体不直接/间接接触两类,其内容不涉及与人体不直接/间接接触的材料和器械,也不涉及由于机械故障引起的生物学危害。

    2018/08/13 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA质量平衡研究定稿指南对抗体偶联药物做出例外规定

    美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量”的定稿指南。

    2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】含有较多和人体接触附件的有源医疗器械进行生物相容性评价时应关注哪些问题?

    病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械,进行生物相容性评价时应关注的系列问题之一

    2021/10/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 世界首例猪心脏移到人体

    在新浪微博上发布3个小时就获得了近4千万阅读量,也迅速登上了知乎热榜。其实在2个月前,10月21日,同样是发生在美国,研究人员成功的将猪肾移植到了人体内。那则的新闻也曾引起广泛讨论。

    2022/01/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 如何利用人工智能做真实世界回顾性研究

    本文将从临床医生的视角出发,探讨如何利用人工智能技术进行真实世界回顾性研究,以期提高研究的效率与准确性,为临床实践提供更为可靠的证据。

    2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 研究揭示乙型肝炎病毒诱发肝癌血管转移和免疫逃逸新机制

    近期,中国科学院生物物理研究所研究员杨鹏远课题组和研究员王凡课题组合作,在Cancer Research上,发表题为Hepatitis B-induced IL-8 Promotes Hepatocellular Carcinoma Venous Metastasis and Intrahepatic Treg Accumulation的研究论文。该研究阐述了乙型肝炎病毒(HBV)感染中HBx诱导趋化细胞因子IL-8表达、促进肝癌血管转移和肝内调节性T细胞(Treg)浸润的分子机制,为HBV相关肝癌的防治提供了新的理论基础

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 太阳跟踪聚光加速老化试验在塑料耐候性领域的应用

    本文重点总结了太阳跟踪聚光加速老化试验设备的结构和原理,并综述了近年来基于太阳跟踪聚光加速老化试验塑料、涂料、光伏材料等大宗高分子材料耐候性及服役寿命预测研究进展,对材料老化失效基本规律和老化机理及老化试验技术进行了介绍,并对其中存在的问题及下一步发展方向进行了评述。

    2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 多功能石墨烯宏观组装体研究方面取得新进展

    一种室温下快速合成多功能石墨烯宏观组装体的方法。通过调节水分含量调控石墨烯组装体的软硬状态,实现反复造型功能及可回收性,有望用于石墨烯材料的多维多尺度快速加工与成形。

    2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 柔性陶瓷重防腐涂料的研制及性能研究

    在石油石化工业中,油田油气集输管道、注水井、原油分离器、换热器等一些设备的内壁腐蚀情况非常严重,除了单纯的高温、介质腐蚀破坏之外,还常常伴有设备间的摩擦、液态输送介质冲刷等机械性破坏

    2018/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 滤芯相容性验证方案

    通过对药液和滤芯的相互作用过程的研究测试,确保10英寸聚醚砜折叠滤芯(品牌不限)具有良好的过滤效果和生物安会性,对生产的XX小容量注射剂产品的质量无明显影响,经过滤步骤处理后生产出来的产品质量稳定和可控。

    2019/06/13 更新 分类:法规标准 分享