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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。
2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
心血管疾病是危害人类健康的常见疾病之一，其主要和辅助的治疗手段为血管移植，由于自体血管来源有限，因此临床上需要大量的人工血管作为移植替代物。
2023/08/10 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了人工智能类医疗器械在注册、网络安全方面要注意的内容。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
中国工程院田伟院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2023年第5期发表《人工智能与机器人辅助医学发展研究》一文。
2023/11/06 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》。
2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享
Xeltis在VEITH会议上公布其人工血管aXess的12个月临床数据，本项临床数据源自于aXess FIH研究。
2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享
自从俄乌爆发战争以来，美国军方就大量采购Humacyte的可再生人工血管---HAV，为在乌克兰战场上受伤患者提供及时治疗
2023/11/26 更新 分类：科研开发 分享
