近日，FDA批准了DiA Imaging Analysis公司的人工智能软件LVivo IQS，可用于获取高质量的可释义的心脏超声图像，以对心脏进行更好的临床评估。

2023/02/08 更新 分类：热点事件 分享

近日，FDA发布了一则指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。

2023/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对讨论文件的探讨，概述了 AI/ML 在药品开发过程中的运用现状和潜在用途。

2023/08/13 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 1 月 17 日许可了一款用于检测皮肤癌的人工智能（AI）器械，为初诊医生提供了一种评估存疑皮肤斑点的新方法。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，AISAP 宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已为其首个人工智能驱动的 AISAP CARDIO 床旁超声 （POCUS） 软件平台授予 510（k） 许可。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文对人工智能医疗行业运用的可能问题进行了分析：人工智能医疗运用会不会替代人类；人工智能医疗运用会不会丧失自我；人工智能医疗运用会不会存在问题及人工智能医疗运用会不会产生危险。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

辉瑞正在带头进入通过人工智能和机器学习（AI/ML）来实现药物发现和开发的创新浪潮，公司正在迅速扩大规模并招募人才、开展合作，希望更快地为患者提供变革性药物。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，伦敦大学学院的研究团队利用人工智能（AI）技术进行了一项新的研究，以揭示心力衰竭的新型子类别，该研究发表在《柳叶刀数字健康》。

2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享

今年6月，ENISA又发布了一份新指南《人工智能中的网络安全和隐私：医学影像诊断》，涉及AI支持的医学影像诊断中的网络安全和隐私。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER）定量药理学处处长 Hao Zhu 上个月在 DIA 全球年会上表示，结合人工智能和机器学习（AI/ML）元素的药物申请数量在过去五年内急剧增加。

2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享