您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
该文基于CT影像人工智能（AI）软件产品的注册现状，结合现行 AI 相关的指南文件，从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出 CT 影像 AI 软件的审评要点， 以期为该类产品的注册申报提供参考。
2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。
2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享
人工电源网络，又称电源阻抗稳定网络，是一种重要的电磁兼容测试设备，主要用于测量沿电源线向电网发射的测量开关电源的连续骚扰电压。
2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是供心电图人工智能软件的研发、生产和技术审评使用的指导性文件，不涉及相关行政审批事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是供超声影像人工智能诊断软件的研发、生产和技术审评使用的指导性文件，不涉及相关行政审批事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/19 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是供 DR 影像人工智能软件研发、生产和技术审评使用的指导性文件，不涉及相关行政审批事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享
辉瑞正在带头进入通过人工智能和机器学习（AI/ML）来实现药物发现和开发的创新浪潮，公司正在迅速扩大规模并招募人才、开展合作，希望更快地为患者提供变革性药物。
2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享
政策驱动下，中国人工智能发展迎来黄金时期中国始终强调科技兴国的重要性。数字经济时代，技术的力量更为凸显
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，据美通社了解到，由著名的生活方式医疗保健公司Strathspey Crown开发的一款“CEYEBER第三只眼™”是智能人工晶状体技术的下一个飞跃。
2023/02/02 更新 分类：热点事件 分享
近日，东华大学洪枫教授团队利用1,4-丁二醇二缩水甘油醚（BDDE）成功交联各向异性的细菌纳米纤维素（bacterial nanocellulose, BNC）和透明质酸（hyaluronic acid，HA），制备了一种新型复合人工角膜。
2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享
