YY0989.7-2017是针对人工耳蜗植入系统的专用要求，现分析影响该标准规定整体泄漏检测的准确性因素，阐述整体泄漏检测过程中所遇到的问题，并给予解决方法和注意事项。

2020/08/19 更新 分类：法规标准 分享

为解决持续学习型人工智能（AI）/机器学习（ML）独立软件（SaMD）更新是否需要提交上市前申报这一关键问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月发布了AI/ML独立软件更新监管框架草案，公开征求公众意见。

2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享

3月9日人民日报等报道，日前全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云表示，中国研制的人工角膜或于2021年6月用于临床，将为中国终末角膜盲患者带去光明。

2021/03/11 更新 分类：科研开发 分享

根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件，针对人工智能在医疗器械领域应用的现状及其特性，通过产品研究资料、临床应用等方面对该类产品的在医疗器械领域中的重点问题进行探讨分析。

2021/08/25 更新 分类：行业研究 分享

众所周知，肾功能衰竭的患者需要定期透析，也就是所谓的洗肾。近期加州大学旧金山分校（UCSF）的研究团队，展示了一种人工肾脏，它可以植入身体里，与患者共存，无需更换电池，并且不用进行长期的一个透析。

2021/09/25 更新 分类：热点事件 分享

人工心脏目前已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。它是以机械泵的方式将血液输送到人体的循环系统中来辅助或代替自然心脏的泵血功能。

2021/12/05 更新 分类：行业研究 分享

今天美敦力公布了一项随机、国际、多中心研究的最终结果，该研究是为了证实人工智能内镜 GI Genius有效性。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国科学院北京纳米能源与纳米系统研究所王中林院士与蒲雄研究员等人，受到这种能力的启发，设计了一种柔软的人工电感受器来感知接近的目标。

2022/05/30 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

科技部等六部门关于印发《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》的通知

2022/08/12 更新 分类：法规标准 分享