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近日，国家药监局器审中心公开了审评报告《人工晶状体（JQZ2100554）》，本文通过对审评报告进行解读，旨在帮助读者利用等同性比较以更好地开展人工晶状体产品的生物学评价。
2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局发布消息，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。这是我国首个批准的外周药物洗脱支架
2020/04/16 更新 分类：科研开发 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
本文以镍钛合金心血管植入物为例，深入挖掘植入医疗器械产品金属离子析出试验研究的技术重点。
2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享
真空采血管采用等离子体灭菌、在线无菌封装灭菌方式是否可行？环氧乙烷灭菌、在线臭氧灭菌这两种灭菌方式是否合理？
2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。
2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享
聚合物涂层在血管介入产品中的应用给医疗界带来了巨大的便利，然而近年来，涂层相关的并发症逐渐引起了关注。
2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享
有关于高端植入介入产品，本文整理了10家国内研发生产脑血管疾病介入治疗器械的厂家。
2024/01/04 更新 分类：行业研究 分享
作为冠脉造影的重要补充手段，血管内超声（Intra Vascular UltraSound，IVUS）提高了病变诊断的准确性，对冠脉介入治疗的策略、支架选择和效果评价有着重要的指导意义。
2024/03/25 更新 分类：行业研究 分享
2024年3月26日，西门子医疗宣布，自2024年4月1日起，ARTIS icono FloOR和 ARTIS icono TA将作为血管造影系统ARTIS icono系列的新产品线正式发售。
2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享
