12月29日，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》（以下简称《目录（2024年本）》）。其中显示，在医药领域，鼓励高端医疗器械创新发展。
具体包括：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。
有关于高端植入介入产品，本文整理了10家国内研发生产脑血管疾病介入治疗器械的厂家。
一、脑血管疾病和脑血管介入器械
脑血管疾病是发生在脑部血管，因颅内血液循环障碍而造成脑组织损害的疾病，主要包括缺血性神经血管疾病、出血性卒中，其中脑卒中已成为中国国民的首要死因。（相关链接：脑卒中真的“卒”不及防？一文了解脑卒中院前诊断发展现状）
按照适应症类型划分，脑血管介入器械可分为缺血性神经血管疾病器械、出血性神经血管疾病器械、颅内动脉狭窄器械。
图 脑血管介入器械行业分类
二、脑血管介入器械市场概况
中国脑血管介入器械市场按疾病类型划分，可分为出血、缺血、通路三类，近年来行业稳步增长，数据显示，2017-2022年，脑血管介入器械市场市场规模由35.7亿元增长至82.0亿元，年复合增长率达18.1%。
根据弗若斯特沙利文数据，2018年中国神经介入器械中弹簧圈和机械取栓器械国产化率仅为6.1%和5.4%，美敦力、MicroVention、史塞克、强生等国际巨头占据国内80%市场份额。
在出血类市场中，目前90%以上的出血性卒中仍使用弹簧圈进行治疗，密网支架作为新兴的治疗方式目前占比不到10%。国内已上市的可脱式弹簧圈总共22款，其中国产已实现7款上市，但主要由于在产品性能上的差距，进口产品的市场份额仍在85%以上；
在缺血类市场中，上市的13款取栓支架产品中有4款国产产品，包括尼克医疗的Reco支架取栓系统、归创通桥的“蛟龙”取栓支架、心玮医疗的Captor取栓系统以及心凯诺的SkyFlow血栓切除器械。
三、10家本土脑血管介入器械公司介绍
1、尼科医疗
江苏尼科医疗器械有限公司成立于2011年，其自主研发的“尼科脑血栓取出装置”用于移除缺血性卒中患者颅内血管中的血栓，从而使血流恢复畅通。该产品已于2018年5月经NMPA批准上市，是我国目前唯一获得批准的国产取栓支架。2020年年5月14日，该公司研发的“尼科微导管”也获得了NMPA的审批许可。
2、归创通桥
归创通桥是一家专注于外周和神经血管介入、植入领域医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。目前，公司旗下拥有“归创医疗”、“通桥医疗”两大品牌，分别专注于外周血管介入和神经血管介入业务。公司同时拥有血管闭合业务，并积极开发医疗科技相关的技术和加工平台。截至2023年12月，公司已有34款产品获得NMPA批准上市，8款产品取得欧盟CE认证，1款产品获批在巴西上市。
3、心玮医疗
上海心玮医疗科技股份有限公司成立于 2016 年，六年时间，心玮医疗在神经介入领域开拓性地打造了的卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线，申请专利超过 300 项。
4、心凯诺
心凯诺医疗科技(上海)有限公司(Skynor Medical)成立于2014年8月，位于张江科学城国际医学园区，是一家专注于研发及制造脑卒中和外周血管介入医疗器械的高新技术企业，致力为医生和患者提供高质量的整体化手术器械解决方案。目前公司多款一类医疗器械产品获得NMPA注册证及欧盟CE认证。
5、微创医疗
微创®于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，微创®已上市商品500余个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。
6、瑞康通
湖南瑞康通科技发展有限公司成立于2011年，是一家集研发、生产和销售为一体的高新技术企业，数年来一直深耕于脑血管介入医疗领域。目前该公司已上市微导丝、微导管和支撑导管通路三件套，突破了微导丝的技术壁垒，达到了通路产品的国内领先水准；该公司已上市取栓支架、球囊导引导管和颅内球囊扩张导管，可以为广大病患提供了一站式取栓解决方案。同时，出血类产品正在快速布局中。
7、维心医疗
山东维心医疗器械有限公司(简称“维心医疗”)是山东威高介入医疗科技有限公司的全资子公司，是国内领先的集研发、制造、销售为一体的微创介入医疗器械供应商。公司主要产品有：用于脑血管疾病治疗的电解脱弹簧圈、微导丝等产品；用于外周血管疾病治疗的下腔静脉滤器、外周用弹簧圈等产品；用于先天性心脏病治疗的封堵器系列产品；用于心脏电生理疾病治疗的标测电极导管、射频消融导管等产品；另外还有食道、胆道支架用于治疗非血管疾病以及一次性使用血压传感器和中心静脉导管等重症介入产品。
8、沛嘉医疗
沛嘉医疗成立于2012年， 总部位于苏州，是一家专注于结构性心脏病和脑血管介入领域的创新型医疗器械及解决方案供应商，于2020年5月在香港联合交易所主板上市。经导管瓣膜治疗业务是公司自成立以来深耕的方向，2019年收购的加奇生物是首个将自主研发的弹簧圈在国内商业化的国产企业，公司目前共拥有21款上市产品，在研产品近20款，全球专利超过250项，产品已覆盖国内超过2100家医院，力图打造心脑疾病治疗器械的综合服务平台。
9、赛诺医疗
赛诺医疗科学技术股份有限公司是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展，赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司持续专注产品创新，快速丰富产品管线布局，目前已拥有8项关键技术，已上市产品19款；在全球范围内拥有专利数200余件，覆盖中国、美国、欧洲等主流国家和地区。
10、 瑛泰医疗
上海瑛泰医疗器械股份有限公司成立于2006年，系香港联交所主板上市企业。公司在国产心内介入器械领域占据领先地位，是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一。公司下辖15家子公司，分别专注于不同治疗领域的介、植入相关医疗器械的研发、生产及销售。截至到2023年6月30日，该公司拥有国内注册产品64项，CE认证产品36项，FDA认证产品18项，已授权专利292项，待审批专利213项，软件著作权5项。
本文内容整理自国家发改委、头豹研究院、公司官网及公开信息。
