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美敦力在欧洲心脏病学会上宣布其产品EV-ICD临床研究(EV ICD Pivotal)结果超过预期终点,血管外ICD实现98.7%的除颤成功率。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
Vesalio宣布其产品NeVa VS获FDA批准用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)后症状性脑血管痉挛。这是FDA首次批准用于该适应症的颅内技术。
2022/09/19 更新 分类:热点事件 分享
Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合,从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。
2022/10/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
近年来,随着生物技术和临床医学的飞速发展,微创介入生物材料和器械已成为治疗心血管疾病的有效手段之一。
2023/06/30 更新 分类:行业研究 分享
截止到本文发布日期,总计已有多款心血管医疗器械通过创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”)获批上市,笔者对相关产品相关涉及技术进行了解读,形成了个人学习笔记。
2023/12/15 更新 分类:行业研究 分享
近日,乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布,其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA,产品型号为Vicor-CV SWIFT C。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在以血管内导管为例深入解析同品种对比临床评价思路,探讨其解决的关键问题、评价思路,并通过具体情形举例,为医疗器械的临床评价提供清晰的技术路径和方法论。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
Microbot Medical宣布其向FDA提交关于其核心产品---LIBERTY的510(k)注册申请。一旦获批将创造历史---世界上第一款上市的一次性血管介入机器人。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享