本文主要介绍了中奥汇成科技股份有限公司研发的创新医疗器械“髋关节镀膜球头”的临床前研发实验。

2021/12/06 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，中国器审发布《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月23日，ResearchAndMarkets网站发布报告称，到2028年全球髋关节置换市场将达到90亿美元左右。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月19日，专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布，其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局（TGA）的监管批准。

2023/04/25 更新 分类：热点事件 分享

问：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】包含双极头组件的髋关节系统类产品，其适用范围应如何规定？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

2024年7月16日，施乐辉（Smith+Nephew）宣布其新型 Catalystem 髋关节系统已经获得美国 FDA 510（k）批准，并可以与旗下的 Cori 手术机器人平台兼容。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】髋关节假体中金属髋日杯抗变形性能评价应注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享