近日，国家药监局批准了杭州键嘉机器人有限公司的创新医疗器械“髋关节置换手术导航定位系统”，下面我们一起了解下髋关节置换手术导航定位系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州键嘉机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州柳叶刀机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月30日，湖南华翔医疗科技有限公司获得以钽金属粉末为材料的3D打印仿生骨小梁结构“多孔钽髋关节填充块” 三类医疗器械注册证。

2023/12/09 更新 分类：科研开发 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的髋关节手术工具（商品名:RECLAIM）(注册证号：国食药监械(进)字2014第1100752号)由于该产品在敲击过程中存在断裂和碎片留在患者体内

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

NextStep Arthropedix 为了让直接前侧入路(DAA)变得更加简单高效，开发出一款新型的手术器械---Preserve。

2023/07/20 更新 分类：科研开发 分享

研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

髋关节系统产品，若单独注册内衬产品，对其匹配的外杯如何要求。如没有已注册的配合使用的外杯，是否需要与外杯产品一同注册？

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

本篇内容展开介绍了由于器官供体短缺而进行的替代疗法探索，简要介绍了目前比较成熟的心室辅助装置、血液透析人工肾、EMCO，人工眼角膜的相关的已上市产品。

2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享

人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享