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在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为56例,中国大陆产品被通报共计15例,约占全部通报26.79%
2021/07/12 更新 分类:监管召回 分享
近日美敦力宣布200mm和250mm药球IN.PACT Admiral获得CE批准上市,使欧洲医生能够使用单个药球而非多个药球治疗较长的病变。
2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为28例,中国大陆产品被通报共计13例,约占全部通报46.43%
2021/10/26 更新 分类:监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为33例,中国大陆产品被通报共计24例,约占全部通报72.73%
2021/11/02 更新 分类:监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为54例,中国大陆产品被通报共计28例,约占全部通报51.85%
2021/12/08 更新 分类:监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为106例,中国大陆产品被通报共计65例,约占全部通报61.32%
2021/12/29 更新 分类:监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为63例,中国大陆产品被通报共计38例,约占全部通报60.32%
2022/01/18 更新 分类:监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为68例,中国大陆产品被通报共计30例,约占全部通报44.12%
2022/01/24 更新 分类:监管召回 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为50例,中国大陆产品被通报共计21例,约占全部通42.00%
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
几十年来,欧美医疗器械厂商习惯将最新的医疗设备率先在欧洲推行。因为,欧盟(EU)的监管较为“宽松”,使得获批CE(Conformité Européenne)比其他任何国家都更快、更便宜、确定性更强。
2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享