在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为63例，中国大陆产品被通报共计38例，约占全部通报60.32%

2022/01/18 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为68例，中国大陆产品被通报共计30例，约占全部通报44.12%

2022/01/24 更新 分类：监管召回 分享

在本周RAPEX预警通报中，通报产品总数为50例，中国大陆产品被通报共计21例，约占全部通42.00%

2022/03/22 更新 分类：监管召回 分享

几十年来，欧美医疗器械厂商习惯将最新的医疗设备率先在欧洲推行。因为，欧盟（EU）的监管较为“宽松”，使得获批CE（Conformité Européenne）比其他任何国家都更快、更便宜、确定性更强。

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后临床研究数据（ACURATE neo2-PMCF），数据显示手术成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

中山大学生物医学工程学院周建华/乔彦聪团队与清华大学集成电路学院任天令团队对软体电子与机器学习相辅相成进行详细分析与总结，

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

当地时间6月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)外周和中枢神经系统药物咨询委员会(以下简称“FDA咨询委员会”)以6-0投票赞成完全批准Leqembi的决定。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示，根据现有的全部数据和分析，紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病（PAD）的死亡风险不再得到支持。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

8月30日，在中国移动 “第四届科技周暨战略性新兴产业共创发展大会”上，中国移动正式发布国内首款可重构5G射频收发芯片“破风 8676”。

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

钛是元素周期表中原子序数为22的元素，第四周期的副族元素，即ⅣB族，这族元素除钛以外，还有锆、铪，其共同特点是熔点高，常温下在其表面形成稳定的氧化膜。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享