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本文适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。根据《医疗器械分类目录》,分类编码为17-05-02,管理类别为Ⅲ类。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准。
2023/09/07 更新 分类:法规标准 分享
通过介绍外周动脉支架的分类及应用,分析外周动脉支架应用后不良事件的主要临床表现及原因等方面,梳理相关文献,提出不良反应事件监测应对措施,以期为监管提供借鉴。
2020/12/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告,我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,鼎科医疗技术(苏州)有限公司的“外周刻痕药物球囊扩张导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下外周刻痕药物球囊扩张导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,宁波光远致信生物科技有限公司研发的“可吸收外周神经修复材料”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下可吸收外周神经修复材料在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享
环氧乙烷灭菌确认采用过度杀灭法——半周期法进行验证,在半周期验证时出现IPCD全阴性、EPCD部分阳性的结果是否可以接受?
2025/02/05 更新 分类:法规标准 分享
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了各企业如今是如何看待外周介入赛道的以及对其中的机遇和风险又是如何考虑的。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了异种铝合金角接接头低周疲劳特性试验研究。
2023/05/15 更新 分类:科研开发 分享