日，国家药监局标管中心发布3项医疗器械行业标准征求意见稿

2021/09/04 更新 分类：法规标准 分享

牙科喷砂粉即口腔用喷砂粉，一般为粉末状，需与牙科专用喷砂机配套使用，在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

牙科用磷酸酸蚀剂适用于在口内修复、正畸治疗或防龋材料使用前，对牙体表面进行酸蚀处理。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-05-02，管理类别为Ⅲ类。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准。

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

通过介绍外周动脉支架的分类及应用，分析外周动脉支架应用后不良事件的主要临床表现及原因等方面，梳理相关文献，提出不良反应事件监测应对措施，以期为监管提供借鉴。

2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。

2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，鼎科医疗技术（苏州）有限公司的“外周刻痕药物球囊扩张导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下外周刻痕药物球囊扩张导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，宁波光远致信生物科技有限公司研发的“可吸收外周神经修复材料”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下可吸收外周神经修复材料在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷灭菌确认采用过度杀灭法——半周期法进行验证，在半周期验证时出现IPCD全阴性、EPCD部分阳性的结果是否可以接受？

2025/02/05 更新 分类：法规标准 分享