近日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号），有 9 款产品进入创新通道，其中包括深圳核心医疗科技股份有限公司申请的植入式心室辅助系统。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

乐普（北京）医疗器械股份有限公司于今日获悉，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

笔者依据最新版ISO 3085:2019《铁矿石 校核取样、制样和测量精密度的试验方法》标准，对某钢铁企业新建进口铁矿石自动化取样和制样系统进行了精密度校核验证.

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司（简称“先健科技”）的“主动脉覆膜支架破膜系统”（国械注准20243032519）的创新产品注册申请。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

江苏省特种设备安全监督检验研究院联合南京航空航天大学的科研人员设计了一套管道超声爬行机器人检测系统。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

美敦力的自膨胀 Harmony 经导管肺动脉瓣置换术 （TPVR） 系统已获得 CE 标志批准，这意味着该设备现在可以在整个欧盟销售和营销。

2025/01/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，创新医疗器械公司 Versono Medical 宣布，其革命性的血管内超声波导丝系统——FastWire，已在美国成功启动 FREEFLOW 关键性 IDE 研究。

2025/01/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，强生宣布由于在外部评估期间报告了4例神经血管事件，因此，处于谨慎考虑，暂停在美国使用Varipulse 脉冲场消融系统，并调查发生神经血管事件的根本原因。

2025/01/09 更新 分类：监管召回 分享

Cleaner Pro 血栓切除术系统是一种基于导管的抽吸血栓切除术装置，由用户控制的手机、大口径抽吸导管、扩张器以及一次性抽吸泵和罐组成。

2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享

内布拉斯加大学林肯分校的两位研究人员亚诺什-泽姆普兰尼（Janos Zempleni）和郭建涛（Jiantao Guo）成立了一家名为 Minovacca 的初创公司，打算将一种使用"牛奶"的创新型靶向给药系统推向市场。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享