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  • 中国首个获得FDA突破性认定的肿瘤微创介入治疗系统

    2024年4月19日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AI Epic™ Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统,获得FDA“突破性设备认定”。

    2024/04/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 光学内窥镜摄像系统的发展

    光学内窥镜摄像系统的发展是医学领域的一次重大技术革命,它极大地推动了内窥镜在诊断和治疗中的应用,提高了医疗效率和准确性。以下是对光学内窥镜摄像系统发展的详细阐述。

    2024/10/17 更新 分类:行业研究 分享

  • Magstim用于治疗抑郁症、强迫症的经颅磁刺激系统获FDA批准

    Magstim 近日宣布,FDA 批准了其下一代 Horizon Inspire 系统,用于提供经颅磁刺激 (TMS)。

    2024/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • GE医疗创新血管造影系统,获批NMPA

    近日,GE医疗传来最新消息,其影像引导治疗血管造影系统Allia IGS Pulse极地之心已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的审批。

    2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA组织结构发生三大变化,涉及三大趋势

    本文主要介绍了FDA设备和放射健康中心(CDRH)的组织变革:在产品评估和质量办公室(OPEQ)内设立新的办公室;临床证据和分析办公室(OCEA)已将其工作从两个部门调整为三个部门;监管计划办公室(ORP)成立了第四个部门,即监管系统、工具和数据管理部门(DRP 4).

    2022/05/09 更新 分类:法规标准 分享

  • CDE分析新《药品管理法》实施后放射性药品监管法规的变化及对策

    阐明新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)实施后放射性药品监管法规的主要变化,为放射性药品监管和放射性药品相关企业提供参考。

    2023/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟发布概念文件计划修订放射性药物和基于单抗的放射性药物指南

    欧洲药品管理局(EMA)于 7 月 21 日发布了两份概念文件,讨论了与修订放射性药物和基于单抗的放射性药物指南相关的问题。

    2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 电动汽车高压线束的设计

    为了满足电动乘用车的驱动要求以及在各种行驶条件下线束连接可靠性和使用安全性的要求,本文设计了一种高压大电流(大功率)电动乘用车高压线束。

    2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 防水线束工艺关键管控点

    在日常的线束应用领域中,例如:汽车、户外LED屏幕、农业机械、工程机械等,都存在在雨水环境中使用的情况,线束防水性能就非常关键了。小编给大家介绍防水线束工艺关键管控点。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车线束颜色代码大全

    汽车线束作为汽车的血管,其功能复杂,而其中在组装和后期维修都难免要辨认汽车线束电线的颜色,那这其中颜色有什么规律和含义呢,今天小编就为大家整理了各个国家的汽车线束颜色的代码和含义。

    2023/02/23 更新 分类:科研开发 分享