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近日,中国医师协会心律学专业委员会率领团队成功完成苏州无双医疗设备有限公司植入式心律转复除颤器(ICD)可行性(FIM)临床研究首例入组。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
为指导和规范湖南省医疗器械生产企业停产复产报告行为,切实有效防控企业因间歇性生产等原因造成的质量安全风险,湖南药监局组织制定了《湖南省医疗器械生产企业停产复产报告工作指南》,如本文所示。
2021/08/08 更新 分类:法规标准 分享
本文基于过去数年药品监管改革促进医药创新的改革成果,全面阐述推进创新药同步研发、注册与审评对构建医药创新生态系统的重要意义。深入分析当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战,聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题,提出10 条核心建议。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文带您了解SOTA文献搜索的不同步骤。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的AccuPulse™脉冲电场消融系统顺利完成了,计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
复验结果与原检结果不一致,造成大量改判,而这一改判往往是不能信服的
2018/04/08 更新 分类:法规标准 分享
近日国家药监局发布《修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告》
2018/07/04 更新 分类:法规标准 分享
在均匀和各相同性媒质的情况下,来自块状媒质的电磁辐射的传播和反射平面界面进行,借助菲涅尔公式在近似的框架内进行描述
2018/10/08 更新 分类:科研开发 分享
水性压敏胶和复膜胶老出现气泡?一定是分子级消泡剂没选对!
2019/01/22 更新 分类:科研开发 分享
常用的复合板复层厚度的测量方法有磁性测厚法、超声测厚法和金相测厚法这三种方法。
2019/03/31 更新 分类:法规标准 分享