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体外诊断试剂临床试验时关于样本应注意什么问题？本文将做出答复。
2021/08/26 更新 分类：法规标准 分享
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》新旧版对比一览表
2021/09/01 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布免于临床试验体外诊断试剂目录（2021年），自2021年10月1日起施行
2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》，该技术指导原则自发布之日起实施
2021/09/27 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了新体外诊断试剂注册申报资料要求中监管信息和安全性能清单部分内容要求。
2021/10/18 更新 分类：法规标准 分享
本文内容是对新体外诊断试剂注册申报资料要求——临床评价资料部分的新规解读。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了体外诊断试剂的临床试验和影像设备的临床试验的定义和区别。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
上海调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求。
2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享
2021年8月国家市场监督管理总局发布 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 （2021 第48号令）。
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
