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医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则
2019/03/08 更新 分类：生产品管 分享
本文主要汇总了体外诊断注册相关的常见问题与解答。
2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？
2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享
本文整理了体外诊断试剂注册申报资料的要求
2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了体外诊断试剂常见的50个问题。
2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享
本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨
2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂研发工艺和思路剖析。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
【问】体外诊断试剂临床试验需要纳入干扰样本吗？
2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享
