本文回答了GMP文件的编写人和审核人是否可以是同一人。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

哪些供应商需要考虑现场审核呢？以下为举例说明，仅供参考。

2024/12/04 更新 分类：生产品管 分享

随着HACCP审核工作的开展，审核风险的控制已越来越重要。HACCP原理和计划的侧重点是在生产工艺中能控制显着危害的关键控制点，HACCP审核也较专注于关键控制点，却往往忽视了非关键

2015/11/23 更新 分类：生产品管 分享

广义的现场是指组织所涉及的活动场所、认证产品范围，即组织的会议室、车间、各部门的办公室以及组织认证产品范围的过程等活动场所，均属于组织的现场。审核组到达组织后，通

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

FDA近期发布了一则指南，该指南指出，常规医疗器械认证审核中用到的major, minor不符合项分类系统，不能提供用于信息交换的详细信息，因此，MDSAP审核采用5级不符合项评分系统。

2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享

橡胶的各种硫化体系讲解

2018/03/19 更新 分类：科研开发 分享

CNAS质量体系框图

2018/01/23 更新 分类：实验管理 分享

只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估. ISO9001审核方法应该包括: 1、与管理者进行交谈以了解他们对质量的态度和承诺. 2、通过

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

食品工厂审核GMP环节常见不符合项汇总及整改建议

2017/08/17 更新 分类：监管召回 分享

美国、澳大利亚、加拿大、巴西、日本的医疗器械单一审核程序（MDSAP）简介

2018/03/26 更新 分类：法规标准 分享