这几年FDA对中国工厂的审核越来越频繁了，大部分还是约好时间去的，也有一些是到了门口才通知的。不管什么情况，你知道FDA要来或者来了，第一个该准备的就是怎么处理审核现场的工作。

2018/10/30 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了MDSAP是什么，MDSAP成员，监管机构、检查机构及生产企业三者的关系，五国监管机构执行MDSAP声明，MDSAP认证周期，申请MDSAP认证的优势及一些MDSAP相关问题及答案。

2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品法律法规体系、药品监管组织体系及国家药监局与地方药监局（省局）的关系。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

本文件适用于药品生产企业工艺验证的审计

2023/06/25 更新 分类：生产品管 分享

【问】注册申请人维持企业质量管理体系运行或接受注册体系核查的，质量管理体系如何满足时间逻辑上的可追溯性要求？

2024/08/16 更新 分类：法规标准 分享

经常有人问我，那家实验室好不好？要么就问，那个实验室的报告权威吗？我想说的是，做检测实验室还真不是拼爹的事情，拼的是实力！

2015/01/12 更新 分类：实验管理 分享

工业和信息化部关于印发《工业清洁生产审核规范》和《工业清洁生产实施效果评估规范》的通知 工信部节〔2015〕154号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

一、需提供的材料： （一）《进出口食品标签审核申请书》：按要求填写完整的《进出口食品标签审核申请书》，标明申请日期、申请人签字并盖公章。 （二）食品标签样张共8份。

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

IFS （ 国际食品标准 ） 是为保证在对食品供应商审核时有一套透明且完整的标准，由德国贸易联合会制订的。 IFS 的目的是创建一个能对整个食品供应链的供应商进行审核的统一标准。

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

近日，澳大利亚标准局正在审核太阳镜和时尚眼镜自愿标准AS/NZS1067:2003。 该自愿性标准构成了对所有在澳大利亚销售的太阳眼镜制定要求的强制性安全标准的基础。 这项澳大利亚标准

2016/09/27 更新 分类：其他 分享