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本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点,可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要阐述研发QA的一项工作——供应商审计的实操内容,包括物料供应商审计以及受托研究机构的审计。
2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享
无菌制剂生产用免洗物料的供应商审计范围包括哪些内容?
2024/12/31 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了mRNA疫苗,制剂原料批次对应,医药包材有效期,元数据定义,供应商审计,洁净服灭菌,QC交叉污染控制等问答。
2024/12/07 更新 分类:法规标准 分享
外部供应商质量审计是企业把控产品第一道质量关的基本要求。
2016/05/12 更新 分类:生产品管 分享
本文梳理了药包材GMP实施的关键环节,旨在为企业提供内部质量控制与外部认证的实用指南,同时也可作为MAH在进行药包材供应商审计时的参考依据。
2024/07/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了GMP审计的考虑事项。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
分享几则FDA网站上的关于QC实验室审计缺陷案例,大家共同学习。
2024/08/08 更新 分类:监管召回 分享
实验室如何选择供应商?
2019/05/31 更新 分类:实验管理 分享
华碧参加平安2017年财产险理赔审计培训
2017/11/23 更新 分类:热点事件 分享