临床稽查分为项目稽查、系统稽查、供应商稽查，一般情况下针对临床试验机构的项目稽查居多。

2018/07/11 更新 分类：科研开发 分享

工信部发布《智能制造系统解决方案供应商规范条件（征求意见稿）》，意见征求截止时间为8月18日。《智能制造系统解决方案供应商规范条件（征求意见稿）》为加强智能制造系统解决方案供应商管理，规范智能制造系统集成服务活动。

2018/07/22 更新 分类：法规标准 分享

乳液被广泛应用于食品和化妆品领域。它的货架期对于供应商和用户来说是非常重要的

2018/08/13 更新 分类：科研开发 分享

许多医疗设备制造商都需要借助合同包装商的专业知识和服务来包装医疗设备和药品，但最终责任还是由医疗设备制造商承担。

2020/12/16 更新 分类：生产品管 分享

有品质才有市场，有盈利才能生存。花最少的资金生产出最多合格的产品，这就要求生产过程中尽可能的避免出现不良品。当今制造业中，质量乃是企业的根本，那么影响质量的要素有，供应商质量保证，客户质量保证，生产制造质量保证，研发设计质量保证，供应商质量保证常常是我们质量最直观的表现形式。

2021/09/23 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享

为了使汽车零部件涂装供应链稳健及品质得到有效保证，从涂装供应商导入到量产稳定供货的全过程品质管控展开研究。

2023/04/13 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于骨植入产品，若产品直接从供应商处采购，申请人仅进行分装、灭菌、包装等步骤，不再进行其他加工，是否可以进行注册申请？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布，其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享

请问是否需要获得ISO 11137认证证书或其他资质要求才可以提供灭菌服务呢？

2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享