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新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/04 更新 分类:法规标准 分享
依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.2:生产和检验用的菌毒种应当标明来源,验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和《病原微生物实验室生物安全管理条例》。应当建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
PSE认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过《 电气产品控制法 》(DENTORL)或国际IEC标准的安全标准测试。从2001年4月1日起 《电气产品控制法》(DENTORL) 已正式更名
2015/01/18 更新 分类:法规标准 分享
本文带大家简单了解一下检测项目及基本知识。 问 1.接触电流的分类 答 对于不同结构的电子产品,接触电流的量测也是有不同的要求,但总括来说接触电流可分为对地接触电流Ground
2018/07/10 更新 分类:科研开发 分享
工业和信息化部发出通《电器电子产品有害物质限制使用管理办法(征求意见稿)》的通知
2015/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了什么是可靠性设计,为什么要可靠性设计,能否通过保证产品质量来保障产品的可靠性和失效物理。
2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享
据估计,电子产品的故障有75%是由于瞬变和浪涌造成的。电压的瞬变和浪涌无处不在,电网、雷击、爆破,就连人在地毯上行走都会产生上万伏的静电感应电压,这些都是电子产品的隐形致命杀手。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
据已申报的局部用凝胶剂来看,目前大部分为皮肤用凝胶剂,故下面就以皮肤用凝胶剂为例,从审评的角度对局部用凝胶剂药学研究中常见问题进行探讨
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享