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生产现场检查(体系核查)是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备,并保证能有效运行
2022/11/02 更新 分类:法规标准 分享
在药物分析工作中,常常会遇到极性较强的化合物,使用液相色谱法或液相色谱串联质谱法对这些化合物进行分析时,会遇到很多困难。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文的目的旨在通过对两者的保留机理进行浅析、并结合一些案例来阐明二者保留机理的异同。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
温度冲击试验的参数由试验室环境温度,高温,低温,暴露持续时间,转换时间或变化速率,试验循环数等构成。其中时间相关的有暴露持续时间,转换时间,循环数等。
2020/09/07 更新 分类:实验管理 分享
本文适用于经外科手术后保留于口腔软硬组织内的牙科种植体(系统)。
2024/11/04 更新 分类:科研开发 分享
【问】已注册产品的结构组成中包含主机和附件(耗材),现主机已停产,是否可申请变更注册删除主机,仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求?
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?
2024/01/29 更新 分类:法规标准 分享
在使用高压蒸汽灭菌器时,有三个重要的时间参数需要注意,即平衡时间、维持时间和灭菌时间,这三者的关系。
2023/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了漆膜干燥时间标准。
2024/09/01 更新 分类:法规标准 分享
测量过程中的结果,保留几位有效数字,有效数字应该怎么保留,这都不问题。
2016/12/06 更新 分类:实验管理 分享