本文以抗肿瘤药物发展为例，总结了我国药品审评审批制度改革在推动药物研发上市中取得的进步和成果。

2024/06/30 更新 分类：行业研究 分享

本文从我国儿童药品的现状与不足出发，厘清一些影响儿童药品研发与临床用药安全性的因素，提出完善儿童药品研发和临床用药安全的建议与展望。

2023/04/17 更新 分类：行业研究 分享

儿童药市场巨大，潜在规模1000亿以上，卫计委也多次发文鼓励研发儿童药。

2019/05/15 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了我国儿童用化学药品研发、注册的法规与指导原则。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

3月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。

2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享

近年来，国家药监局着力提高儿童用药安全性和可获得性，将“支持研发严格监管儿童药”作为“药品监管惠企利民十大项目”之一加快推进。一系列鼓励儿童用药创新研发的政策红利持续释放，我国儿童用药研发和审评审批数量持续增长。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

总结我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管体系现状与不足，以期为进一步提升我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管工作能力提供参考。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享

笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料，回顾国内外药物辅料的使用现状，探讨药物制剂辅料在儿童群体的安全性，以供药师、医生等医务工作者及药品研发生产者参考。

2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对欧美促进儿科药品研发的主要工具-儿科药品研发计划的内容及审评审批流程进行对比，以期为监管部门在制定促进我国儿童药品研发政策时提供借鉴。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/10/29 更新 分类：科研开发 分享