医药研发每天最新资讯汇总

2023/05/19 更新 分类：科研开发 分享

近年来，我国不断加大对儿童用药品种及关键技术研发、儿童用药审评审批、上市的支持力度。

2024/06/02 更新 分类：科研开发 分享

目前，已有多家企业加大对儿童药物的研发投入，千亿儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。

2021/04/06 更新 分类：行业研究 分享

记者从国家药监局获悉，近年来国家药监局着力破解临床上“儿童吃药靠掰，用量靠猜”的困局，积极鼓励儿童药研发，加快推进儿童药审评上市。

2022/06/01 更新 分类：热点事件 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

抗肿瘤药是新药研发中最为活跃的领域之一，但我国在儿童抗肿瘤药研发领域仍存在明显不足，儿童肿瘤患者有着迫切的用药需求。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

药监局公布药监局发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法，2018年10月8日施行，原食品药品监管总局于2016年6月2日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》（2016年第94号通告）同时废止

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

本研究重点对上述指导原则进行梳理，对儿童用口服溶液审评中原辅料选择、质量控制等问题进行总结，以期为儿童用口服溶液的研究和申报提供参考。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文以抗肿瘤药物发展为例，总结了我国药品审评审批制度改革在推动药物研发上市中取得的进步和成果。

2024/06/30 更新 分类：行业研究 分享