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《中国药典》2020年版针对生物制品增订了“生物制品稳定性试验指导原则”。本文介绍了该指导原则起草时国内外法规的背景,并对指导原则中的内容进行了说明,为新版药典的实施提供参考。
2022/06/07 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了塑料改性方法。
2022/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文从该指导原则的新增背景、起草过程、国内外药典比较和主要内容解读等几方面进行了阐述,并对未来该通则内容的完善进行了初步展望。
2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文按《中国药典》2015 及 2020 年版四部通则,分别采用常规法、中和法或稀释法等对 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法进行适用性试验,建立 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
核酸药物是属于生物药品中的一类,是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法,生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。
2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了防爆等级的划分标准
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
研究人员报告了一种新型微结构止血粘合剂,称为“液体注入微结构生物粘合剂(LIMB)”,它可以实现无压迫的生物粘接和出色的止血性能。
2022/09/07 更新 分类:科研开发 分享
油漆脱落失效分析
2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理近年来国内外生物类似药临床研发情况,调研国内外生物类似药相关技术指南进展和核心内容,基于研发和审评的实践经验,形成相关技术考虑。
2022/11/02 更新 分类:科研开发 分享
辽宁生物医药经多年发展,逐步形成了以化学药、生物药、中药、医疗器械为主的医药工业体系和以沈阳、大连、本溪为核心,锦州、丹东等协同发展的产业布局,发展基础良好、行业门类齐全、创新资源丰富、中药资源独特。
2023/02/03 更新 分类:行业研究 分享