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近日，FDA发布了《行业指南：非无菌药品生产中的微生物质量考量》指南草案，用以帮助生产商确保其非无菌药品（NSD）的微生物质量。适用于固体非无菌制剂，以及半固体和液体非无
2021/10/08 更新 分类：法规标准 分享
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。
2021/10/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司的创新医疗器械“生物疝修补补片”，我们一起了解下生物疝修补补片在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享
分子诊断是生物技术产业的一个重要分支，它以分子生物学理论为基础，利用分子生物学技术和方法研究人类内源性或外源性生物大分子的结构或表达变化，为疾病的预防、诊断和治疗提供信息和基础。
2021/11/12 更新 分类：行业研究 分享
本文通过对有关医疗器械包装标准和指南的解读，旨在帮助读者为更好开展医疗器械包装的风险管理和生物学评价提供帮助。
2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了欧盟REACH法规。
2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了生物基质中稳定性研究的意义，稳定性研究的主要内容，稳定性的评估，稳定性影响因素及控制策略及小分子化合物在生物基质中稳定性控制策略及示例。
2021/12/06 更新 分类：科研开发 分享
本文综合国内外权威杂志和知名媒体对生物技术领域的相关报导和学术研究，从对产业发展的长远影响来评定，筛选出以下十个技术方向，作为2021年的十大热门生物技术进行简要介绍。
2022/01/07 更新 分类：行业研究 分享
本文主要介绍了面膜质量检测项目及要求。
2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
5月31日-6月2日，BioCon Expo第九届国际生物药大会暨展览会将登录杭州国际博览中心。
2022/04/07 更新 分类：培训会展 分享
