新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/04 更新 分类：法规标准 分享

医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料，其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。

2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享

劳伦斯·利弗莫尔国家实验室的科学家们开发了一种以受控模式3D打印生物的新方法，从而扩大了利用工程细菌回收稀土金属、清洁废水、检测铀等的潜力。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

pH值是培养基的常规监控项目,培养基pH值是否符合要求直接影响微生物检验结果。

2021/03/31 更新 分类：实验管理 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

金属材料是最早用于临床医学的生物医用材料,目前用于外科植入物和矫形器械的金属材料主要包括不锈钢、钴基合金和钛合金三大系列,它们占整个生物材料产品市场份额的 40% 左右。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了生物医用金属材料的最新研究进展，详细介绍了钛基、钴基、镁基、锆基、锌基、铝合金以及不锈钢、钨、贵金属等生物医用金属材料的研究与应用进展。

2021/06/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了《行业指南：非无菌药品生产中的微生物质量考量》指南草案，用以帮助生产商确保其非无菌药品（NSD）的微生物质量。适用于固体非无菌制剂，以及半固体和液体非无

2021/10/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。

2021/10/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司的创新医疗器械“生物疝修补补片”，我们一起了解下生物疝修补补片在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享