一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品，但有些生物学评价试验必须用溶液（例如全身急性毒性试验、刺激试验等）作试验样品，同时，医疗器械

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

ASTM D5511-18在高固体厌氧消化条件下测定塑料材料厌氧生物降解的标准试验方法

2018/08/09 更新 分类：法规标准 分享

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

国际化妆品法规标准动态（20181105）

2018/11/05 更新 分类：法规标准 分享

注塑产品检测与检验

2018/11/05 更新 分类：法规标准 分享

全球化妆品法规标准动态（201811）

2018/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在对天津市部分医院制剂进行微生物限度检查, 对制剂微生物污染情况及存在的问题和原因进行分析, 为规范天津市医疗机构质量监督和制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。

2019/02/15 更新 分类：科研开发 分享

一个标准的分子生物学实验室除了具有一般生物学实验室的常规仪器设备外，还具有一些特殊用途的仪器，这些仪器一般较精密，价格昂贵

2019/02/15 更新 分类：实验管理 分享

完全生物可吸收支架（BRSs）是由天然材料和合成可生物降解聚合物构成，它在几年内可以被完全吸收并使血管进行自适应重塑（血管扩大或保持内腔尺寸的能力），这是金属支架不具备的功能。

2020/02/24 更新 分类：科研开发 分享

收集医疗器械或其组分的理化性质是开展生物相容性测试的关键第一步，但现实情况是，很多厂商连产品的材料组成都没有表征清楚就开始做生物学评估。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享