2023年2月20日，新西兰环保署（EPA）计划将全氟己烷磺酸（PFHxS）及其盐类和相关化合物纳入《有害物质和有机体法案》（HSNO）管控，并就此发起线上意见征询，征询截止日为4月5日。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则（试行）》。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月21日，来自Lanman Spinal Neurosurgery诊所的医学博士Todd Lanman宣布在加利福尼亚州完成首例腰椎全关节置换手术，该手术由创新医疗器械公司3Spine赞助支持。

2023/03/30 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月6日，科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

2023/04/11 更新 分类：热点事件 分享

本文对环境中全氟化合物、内分泌干扰物和抗生素的污染水平及检测方法进行阐述,系统比较不同基质中前处理技术和检测方法的优缺点,可为今后的研究提供方法参考和借鉴。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师好，想咨询一个有源器械，请问在GB/T 4857.17-2017包装验证结束后是否需要做全性能检测？如果需要的话，是否有检测依据？

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】单间室膝关节假体直接参照全膝关节假体磨损测试方法ISO 14243进行磨损试验是否可行?

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？只做典型型号全性能的覆盖检验是否可以？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

我国是以钢材的用途分类作为表示方法分类的基础

2016/06/13 更新 分类：生产品管 分享

2021年2月2日，欧盟委员会批准并发布了授权法规(EU) 2021/115，修订持久性有机污染物(POPs)法规(EU) 2019/1021附录I中有关全氟辛酸(Perfluorooctanoic acid, PFOA)，其盐和全氟辛酸相关化合物的限制项。

2021/02/09 更新 分类：法规标准 分享