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  • 可降解弹性体的研发过程和材料的应用

    随着化石资源日益匮乏,如何实现橡胶材料的可持续性发展成为橡胶工业的研究热点。更为重要的是,传统合成橡胶材料是不可降解的。而生物基聚酯弹性体是由生物资源经过发酵、合成、加工得到的具有良好性能的一系列材料,符合环保、低碳、可持续发展的需求。

    2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 【创新医械】UNITY-B全球首款可降解胰胆管金属支架获CE批准

    Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可扩张生物降解胆道支架(BEBS)---UNITY-B获得CE批准上,UNITY-B是可应用于胰胆管的专用生物降解金属支架。

    2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • Angew:A-D-A型有机光电材料的光降解机理

    本文主要介绍了A-D-A型有机光电材料的光降解机理。有机光电材料的分解并不只是由光致氧化作用所致,光照下出现的骨架异构化反应同样具有重要作用。

    2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • ICH Q3C 药物杂质研发的策略如何制定?

    本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。化学合成原料药的杂质研究主要包括工艺杂质,如中间体、副产物、遗传毒性杂质、残留溶剂和元素杂质。强制降解试验常用于研究原料药和制剂的降解杂质。本文讨论了药物开发不同阶段开展强制降解研究的目的和程度。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 浙江义乌检验检疫局试行全流程无纸化业务系统

    近日,浙江义乌检验检疫局完成了“市场采购出口商品全流程无纸化”系统的开发,并投入试运行。据悉,该系统借助内外网数据交互平台,不仅仅实现了检企之间的业务数据无纸化,

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 医疗软件全生命周期文件和记录要求及注意事项

    医疗器械软件作为特殊用途的软件需要符合GMP的监管要求,那么在GMP监管下的软件全生命周期需要形成哪些文件和记录呢?

    2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 全国首个《全屋定制家居产品》行业标准发布

    摘要:2016年1月1日,全国工商业联合会家具装饰业商会发布全国首个《全屋定制家居产品》行业标准,对于家具、护墙板、门窗、吊顶、橱柜、卫浴、楼梯等家居定制产品作出相应规范

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 首个对修船质量要求实现全覆盖的国家级标准通过评审

    摘要:近日,《中国修船质量标准》正式通过评审,成为世界上首个对修船质量要求实现全覆盖的国家级标准。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)近日,《中国修船质量标准》正式通过评

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 半电波暗室、全电波暗室及开阔场介绍

    半电波暗室、全电波暗室及开阔场介绍

    2018/12/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 体外诊断试剂产品全生命周期监管常见问题分析与建议

    本文站在监管者的角度,对体外诊断相关产品在全生命周期监管中遇到的常见问题进行了汇总分 析,并提出了相应的监管建议。

    2019/01/28 更新 分类:生产品管 分享