本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识.

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物学评价相关的法规标准及实践中需要着重关注的点。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

下面总结了几点关于培养基适用性试验时会经常遇到的问题，以及如何解决它们。

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们将一类生产备案需提交的资料及注意点汇总如下。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

临床试验启动会是确保临床试验顺利进行的重要环节，在准备和召开临床试验启动会时需要注意的关键点有。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对ISO和DIN二氧化硫潮湿大气试验标准内容进行分析比较，探讨标准间区别联系，提出试验注意点。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

在进行PCB设计的时候，有什么措施可以降低PCB的辐射发射吗？有很多措施可以降低PCB的辐射发射，最简单和效果明显的有三点。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，工业和信息化部批准发布了486项行业标准，其中SJ/T 11364-2024《电子信息产品污染控制标识要求》标准将于4月1日起正式实施。

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

问题:临床一期和二期的长期稳定性数据是不是不能超过毒理批次？不是绝对的。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享

100个ISO9001认证审核常见问题点汇总

2015/09/20 更新 分类：法规标准 分享