本文即围绕统计工具和可接受标准这一点进行探讨，以加深对工具的理解，帮助具体的应用。

2024/03/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，以色列创新医疗器械公司 NoveIrad 开发出革命性的大口径血管缝纫闭合技术——Novelrad VCD，通过微创方式创建多点连续缝合，是闭合、修复血管和心脏缺陷的又一选择。

2024/04/18 更新 分类：行业研究 分享

说到MDR CE认证，MDR技术文件是否附合要求，能否通过公告机构的审核成为获取MDR 证书的关键。那么MDR CE技术文件有哪些关键点呢？

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

您是否曾经挠头，怀疑自己的质量管理体系是否完全符合ISO 13485标准，是否完全符合MDR？

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

因此本文以高效液相色谱法方法开发为例，对有关物质分析方法建立及优化的关键点，进行讨论，与大家分享。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

用吸附管采集固定污染源废气中的挥发性有机物（VOCs）时，为何需对采样器的20~50 ml/min流量点进行计量溯源？

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

2024年7月1日，美国知名商业杂志《Forbes》（福布斯）发布了一篇文章，文章谈论了医疗手术机器人未来发展趋势以及创新点有哪些。

2024/07/05 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械企业在编写性能指标时应遵循哪些要求。

2024/07/24 更新 分类：科研开发 分享

在准备和提交医疗器械注册检验报告的过程中，企业经常会遇到一些问题。以下是一些关键点，帮助企业避免常见的错误并顺利进行注册过程。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

制药设备是直接与药品接触的设备，其质量的优劣直接影响到产品质量的稳定。所以GMP对制药设备专门提出了要求，归纳起来有以下几点。

2024/09/03 更新 分类：生产品管 分享