关于植入性的动物源疗器械的生产环境要求，有几点需要咨询。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享

本文将详细介绍医疗器械无菌检查的步骤和关键考量点，以提供一个专业的科普视角。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享

我司产品是有源二类的医疗器械产品，问题点：1.货架有效期和使用稳定性怎么判定是否适用？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

想要做好立项，首先必须清楚什么样的品种是好品种。而要做到这一点，必须建立一种清晰、合理的项目选择逻辑。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了关于经导管治疗三尖瓣 （TV） 的现状和观点的最新综述中的关键点。

2024/09/18 更新 分类：行业研究 分享

本文汇总分析 2013~2023 年，国内国家局飞检及国外 FDA 警告信中关于洁净服管理和使用过程的缺陷。

2024/09/28 更新 分类：生产品管 分享

2024年10月15日，MomentisSurgical公司宣布旗下的Anovo手术机器人系统获批FDA。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析微生物污染对化妆品质量安全的影响，总结了彩妆类化妆品质量安全风险点，并探讨了导致这些风险的主要原因。

2024/10/25 更新 分类：生产品管 分享

终端除菌过滤组装设计和PUPSIT操作实施中，具体有哪些核心点，需要充分考量呢？

2024/10/27 更新 分类：生产品管 分享

本文概述了美国FDA对组合产品的监管要求，重点介绍了预灌封注射器、注射笔、喷射器和相关注射器的技术考量点。

2024/10/28 更新 分类：生产品管 分享