今年雅培宣布FDA批准其AVEIR DR无引线起搏器系统，成为全球首个双腔无引线起搏系统，双腔起搏即对心房和心室进行同步刺激及达到共频搏动。

2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享

2023年第四季度，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品83项.

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

2023年，中国食品药品检定研究院共发布了三次医疗器械产品分类界定结果，涵盖2022年10月~2023年9月的发布数据。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品37项。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

一个企业的GMP文件，常常动不动就是几千上万份。今年共审核批准更新多少文件，也常常会是企业质量体系年终总结中的一项内容。

2024/05/08 更新 分类：生产品管 分享

2024年6月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品40项.

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

导言：要解决EMC问题，就要了解影响EMC的主要元器件的工作原理，本篇文章将为读者介绍共模电感、磁珠、以及滤波电容器的工作原理及使用情况。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD）。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

司库奇尤单抗在银屑病治疗领域的研究还将持续深化，特别是在探索其对共病的改善效果，以及在更广泛人群中的应用潜力。

2024/11/23 更新 分类：科研开发 分享