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  • mi-eye 3:FDA批准首款一次性25°关节镜

    Trice Medical宣布其产品mi-eye 3成为了FDA批准首款25°的一次性关节镜。

    2021/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • CEO谈首台关节镜手术机器人研发过程

    Convergence Medical是一家临床前初创公司,专注于开发世界上第一个关节镜机器人V01,以解决关节镜手术的复杂性问题。

    2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款!一次性4K关节镜推出新版本

    2023年8月24日,专注于一次性关节镜的医疗器械公司 Integrated Endoscopy 宣布,推出两个新版本 NUVIS 一次性关节镜,让使用各种关节镜手术平台的外科医生都能够应用该技术。

    2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • MIDASVu:1.9mm的一次性30°关节镜

    关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜,主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。

    2022/11/13 更新 分类:热点事件 分享

  • Summit:FDA批准首款4K高清一次性关节镜

    Pristine Surgical宣布FDA批准旗下产品Summit上市,Summit是一种首创的4K一次性手术关节镜,旨在提高关节镜手术的效率、一致性和安全性。

    2023/01/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则正式发布(附全文)

    今日,国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》,全文见本文。

    2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 首款获批FDA的无线关节镜摄像系统

    研究发现与传统有线系统相比,ArthroFree™ 无线关节镜摄像系统的组装速度提升了45%,拆卸速度提升了23%。这项研究发表在《骨科经验与创新杂志》(Orthopaedic Experience & Innovation)上。

    2022/12/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 关节镜下无源手术器械研发实验要求与主要风险

    本文适用于第二类关节镜下无源手术器械。该类产品配合关节镜使用,用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织(或骨质)、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作;或与关节镜配套,供疾病检查和手术治疗用。

    2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA批准首款且唯一无线内窥镜

    关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而,自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来,其基础技术并未发生重大变化。

    2022/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 首款一次性4K关节镜获批FDA

    2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享