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如何保持传统的减重手术的疗效,同时减少创伤、避免并发症,成为未来减少手术发展大方向。为此Endo Tools Therapeutics推出一款新型消化内镜下的减肥器械----endomina。endomina能够实现外科减重手术效果,同时降低创伤和相关并发症。endomina已经获得FDA和CE批准,最近在美国完成第一例商业化手术,在欧洲已经完成超过500例商业化手术。
2022/08/27 更新 分类:热点事件 分享
自五月份一次性内窥镜超级月之后,又一次性内窥镜获FDA批准上市,这款内镜属于波科的一次性支气管镜---EXALT Model B。这是波科第四种类型的一次性内窥镜获FDA批准上市,同时也是第7款一次性支气管镜获得FDA批准。
2021/08/12 更新 分类:热点事件 分享
一次性皮肤吻(缝)合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享
TAVR主流两大技术路线包括球扩瓣,自膨瓣膜。TAVR瓣膜创新方向包括四方面:瓣架设计/材料、瓣叶材料/缝合方式等设计、输送器设计、附属器械创新。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
化学灭菌也是一种低温灭菌。但因为物品没有包装,处理后的物品不能存储、用于以后使用。使用化学方法灭菌器械有一定的潜在毒性,尽管不同灭菌方法和灭菌剂的毒性水平和潜在暴露水平相差很大
2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享
Zsquare的光纤内镜与传统的重复光纤内镜是不一样,Zsquare采用是其独有的聚合物成像光纤。其第一款高清一次性内窥镜Zsquare ENT-Flex已经获得FDA批准上市。
2022/07/07 更新 分类:热点事件 分享
植入物不断发展,相应地也促使MIS器械不断做出调整,而这些变化都是由新兴技术催生的,如增材制造(亦称3D打印技术)和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。
2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享
4K医用内镜是目前内窥镜热度最高的细分赛道之一。无论是国内巨头迈瑞医疗、澳华内镜等上市公司,还是国外老牌企业卡尔史托斯、奥林巴斯等均布局于此。
2023/11/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享