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植入物不断发展，相应地也促使MIS器械不断做出调整，而这些变化都是由新兴技术催生的，如增材制造（亦称3D打印技术）和手术导航/机器人技术——全球脊柱行业中发展更快、利润更高的两个细分赛道。
2023/04/05 更新 分类：行业研究 分享
4K医用内镜是目前内窥镜热度最高的细分赛道之一。无论是国内巨头迈瑞医疗、澳华内镜等上市公司，还是国外老牌企业卡尔史托斯、奥林巴斯等均布局于此。
2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享
一次性皮肤吻（缝）合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享
TAVR主流两大技术路线包括球扩瓣，自膨瓣膜。TAVR瓣膜创新方向包括四方面：瓣架设计/材料、瓣叶材料/缝合方式等设计、输送器设计、附属器械创新。
2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近期内镜行业再传佳讯，12月27日，国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批，再次实现国产高性能医疗设备领域的突破，开启中国民族品牌自主化的新征程，推进了我国内窥镜事业跨越性的发展。
2022/01/13 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了创面缝合产品研发进展。
2023/03/08 更新 分类：行业研究 分享
椎间融合器用于放置于相邻椎体间椎间盘位置的不可降解椎间融合器，可联合脊柱内固定植入物使用。一般采用金属、聚醚醚酮等材料制成的可带涂层的自稳或非自稳定型椎间融合器。
2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享
美国FDA从2017年1月1日到2021年2月20日收到450份医疗器械报告（MDR），这些MDR描述了患者手术后的设备感染问题，其原因可能是去污不当。美国FDA在对供应商发出的再处理说明建议信中有何建议呢？且看本篇来自感控今日杂志（ICT）的报道。
2022/02/24 更新 分类：法规标准 分享
