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11月,国产内镜知名品牌澳华内镜自主研发的双焦内镜正式发布。
2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本文探讨如何与内镜制造商合作,从而更好了解指南说明阅读中和实际操作过程中遇到的问题。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状,总结了该类产品的技术审评关注点,提出监管思考,供研究者参考.
2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文以消化道振动胶囊为代表,从专利角度对胶囊内镜展开分析。
2022/03/03 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了如何准备内镜再处理的审查,审查依据及审查过程中需要考虑的因素。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
Endiatx宣布梅奥签署一项专有技术许可协议,将共同体开发胶囊内镜PillBot。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
本文回顾总结了胶囊内镜的20年发展史,并对其进行了展望。
2023/06/12 更新 分类:行业研究 分享
软式内镜消毒灭菌多国标准对应解惑
2023/11/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了硬式内镜的消毒灭菌方法及注意事项。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享