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吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)
2019/06/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,又有全新的VBC系列支气管镜批准上市,其中一款VBC-T50具备61%超大“钳径比”。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
医用内镜从原理上分类,大致上可分为光学和电子,我们分别以光学硬景和电子软镜为例,介绍其具体特点和差异。
2023/09/17 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药监局发布通知称,强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回,涉及数量共11.4万把,其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把,占比85.96%。
2019/06/24 更新 分类:监管召回 分享
内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
Cook Medical宣布其获得EnteraSense消化道出血监测胶囊---PillSense在美国独家商业化权益。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,已经在国内硬镜领域具有相当地位的迈瑞医疗,再次为行业带来了好消息:该公司全新一代UX硬镜系统即将面世。
2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享
软式内镜到底应该进行高水平消毒还是灭菌?可能所有人都知道灭菌比高水平消毒要好,但答案并非如此简单。本文讨论了关于软式内镜再处理的问题,而无论是灭菌还是高水平消毒,清洗都是非常重要的环节。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
软式内镜的再处理是当今器械再处理人员面临的一个大挑战。但是通过目测检查、清洗验证、适当的预防性维护和微生物监测培养,内镜再处理方案的有效性可以得到保障。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文就目前常见的消化内镜手术机器人的结构特点及临床操作性能进行介绍,以期为消化内镜手术机器人的发展及临床应用提供参考。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享