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在日常中,每一种灭菌方式对于医疗器械包装材料的要求是不同的
2019/07/24 更新 分类:生产品管 分享
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/28 更新 分类:法规标准 分享
本文对可降解包装的定义、标准及发展前景进行了详细描述
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了包装验证确认基本概况,包装材料的评价项目,包装成形和密封过程的开发验证及包装验证的实施。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
目前,行业内公认的评价透气材料微生物屏障特性的方法主要有三种
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
我国无菌医疗器械包装标准体系、无菌医疗器械注册人在医疗器械灭菌方面应注意哪些?最终灭菌医疗器械包装材料的选择需要考虑哪些因素?
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文基于《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》和国内外药典及相关文献资料,对塑料类药包材抗氧剂的类型、检测方法和分析策略进行汇总分析。
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享
对无菌医疗器械初包装材料的选择和 / 或确认有何要求?
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享