本文从API性质，冻干溶剂及冻干保护剂等几个方面探讨了冻干制剂处方开发中的一般考虑。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本文首先介绍了冷冻干燥的基本原理和冻干机的主要结构，随后阐述了疫苗的冻干工艺及冻干疫苗的优缺点，并进一步讨论了影响冻干疫苗质量的主要因素（包括保护剂的选择和冻干参数的设计）。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享

冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂，蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期，方便药物的储藏和运输，然而，蛋白在冻干过程中存在许多应力，包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等，这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

药物冻干产品升华过程终点的判断方法

2022/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了冻干工艺设计空间。

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了冻干产品水分研究。

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享

药物冻干工艺，药物冻干工艺原理及特点分析

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要针对冻干容器的介绍、冻干容器对冻干工艺及产品质量的影响等方面进行分析

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文通过案例介绍了冻干工艺如何选择出最优的退火温度。

2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于QbD原则进行冻干工艺开发需要的基础和系统知识。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享