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在冻干产品升华干燥结束后,产品中含有的水分较低,如果使用西林瓶作为包材,则此时产品中的残余水分,会受到西林瓶胶塞中含水量的影响。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品分包装及贮运管理进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
合成生物学传感器可穿戴、冻干、无细胞,可以嵌入硅橡胶和硅织物等柔性基质中,实现对目标病原体暴露的实时、动态监测。这一技术还能与口罩结合,检测空气中传播的新冠病毒。
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了渐冻症相关药物及研发进展
2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享
对冻干制品外观检查的方法进行分析,寻找出适宜冻干制剂高效、经济的外观检查方法。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
飞行检查是检查人员坐着飞机或者火箭来检查?
2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
2018/07/22 更新 分类:热点事件 分享
包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品,对无菌和生产环节控制有严格的标准,且由于其是静脉注射产品,质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应,直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液,是影响产品质量
2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享
服装的吸湿速干功能是怎么测试的?
2018/07/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享