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本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求,提出了在对含量测定方法进行验证时的可接受标准,供国内的药品研发单位在进行研究时参考。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍一种通过对从组织中返回的射频信号进行频谱分析来实现标准化的定量超声成像(SQUI)方法。
2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文结合对相关法规的理解和注册检验、补充研究等经验,提出方法验证中线性与范围选择时需注意的问题,有不妥之处,希望和大家一起探讨。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享
本文以电池的失效现象为起点,对失效机理、失效分析常见的测试分析方法、失效分析流程的设计做一些简单的介绍,并列举容量衰减、热失控和产气等方面相关分析案例进行说明。
2019/06/11 更新 分类:科研开发 分享
汽轮机在检修过程中发现中压转子动叶片叶根发生开裂。为找出叶片开裂原因,利用宏形貌分析、化学成分分析、力学性能分析、金相显微组织检测及断口微区分析等方法对开裂叶片进行了试验分析。
2022/08/31 更新 分类:检测案例 分享
3月31日,欧盟化学局(ECHA)发布了REACH法规附件XVII限制物质的分析方法汇编,归纳了超过100种推荐的分析方法,用以REACH法规附件XVII的符合性检查。而在今年的REACH执法项目REACH-EN-FORCE 4 (REF-4)中,该汇编将开始投入使用。
2016/04/13 更新 分类:法规标准 分享
摘要:日前,全国教育装备标准化技术委员会印发教育行业标准《激光拉曼光谱分析方法通则》修订版的征求意见稿,实施20年的《激光喇曼光谱分析方法通则》(JY/T 002—1996)迎来首次修
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文列出出金属材料检测方法,金属材料标准以及金属材料失效分析进行汇总。
2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享
本研究比较了VEGF Trap结合活性试验中两种结果的分析方法,以考察两者之间的差异,为同类产品结合活性试验结果分析方法的选择提供借鉴。
2019/08/02 更新 分类:科研开发 分享
分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题,也是重点问题,一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前,世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则
2020/12/17 更新 分类:法规标准 分享