近日，国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文涉及生物药临床剂量探索，临床模型运用、临床联合用药、ADC药物质量标准建立，ADC药物仿制探讨及沟通交流等相关问答。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

本文精选质量分析控制相关问题与难点，以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文精选质量分析控制相关问题与难点，质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了创新药注册检验相关法规、流程及注意事项

2021/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要盘点了2021全球新上市十大创新药品。

2022/01/06 更新 分类：行业研究 分享

药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(征求意见)发布。

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

为完善我国创新药临床试验管理提供参考。

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点。

2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药设计之前药优势及代表产品。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享