刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文在梳理产品的基础上，阐述成分是否被吸收及发挥药理作用的判定方法，总结规律，以更好地保证创面敷料类产品监管中分类判定的准确性，为科学监管提供技术支撑。

2024/07/17 更新 分类：监管召回 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前创面液体、膏状敷料产品医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2023/08/22 更新 分类：行业研究 分享

医用敷料作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。

2019/04/10 更新 分类：行业研究 分享

透明质酸钠创面敷料经常以“面膜”的形式呈现，用于激光、光子术后的非慢性创面护理，在我国作为第二类医疗器械管理。那么此类产品注册时，应如何制定性能指标呢？

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）生物相容性评价中接触时间应该按照单次使用时间还是累计使用时间评价？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文分享整理了关于创面敷料、骨缺损、肌腱损伤等水凝胶敷料领域的研究进展。

2022/06/20 更新 分类：行业研究 分享

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。

2023/03/28 更新 分类：法规标准 分享

中科院理化所王树涛/时连鑫团队报道了一种具有分形亲水微通道的自泵油水凝胶，可以快速移除过量渗出液，效率比纯水凝胶提高约30倍，并有效地促进烧烫伤创面愈合。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享