您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
液体敷料通常为溶液(不包括凝胶),所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收。通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。
2023/09/01 更新 分类:科研开发 分享
其中按照第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的,可用于非慢性创面,那么此类产品应如何开展灭菌验证呢?
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的,可用于非慢性创面,那么此类产品应如何开展生物学评价呢?
2024/05/17 更新 分类:科研开发 分享
文章汇总了山西省药品审评中心在第二类创面敷料技术审评过程中发现的问题,并进行描述与分析。以期为医疗器械注册申请人准备注册申报资料及技术审评人员进行技术审评提供参考。
2023/08/23 更新 分类:法规标准 分享
【问】对于需要连续使用的二类创面敷料类产品生物相容性评价中接触时间应该按照单片使用时间还是累计使用时间评价?
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
可原位化学交联、成胶迅速的双联混合即配式PEG水凝胶,搭配双联进样器,可通过注射或喷雾的方式直接输送到体表或体内,可广泛应用于创面封堵、创面敷料及药物递送等应用领域。
2023/10/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创面缝合产品研发进展。
2023/03/08 更新 分类:行业研究 分享
【问】液体敷料和凝胶敷料在原材料的控制上有哪些要求?
2024/01/26 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《非慢性创面敷贴注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了创面敷贴类产品与市场分析。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享