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  • ISPE:如何防止制药用水产生生物膜!

    大多数设计良好的水系统可以保持在控制状态,但微生物问题可能会发生。微生物附着是细菌表面吸附性和排斥性物理化学相互作用平衡的结果。主要问题是生物膜的形成——当微生物粘附在表面时(如流速差的管道),就会发生粘液样的微生物群落。

    2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药中注射用水系统研究

    针对生物制药中注射用水系统的实践经验,对其进行分析并用实例进行阐述,以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。

    2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药中常温注射用水分配系统的设计与实施

    以相关法规和技术指南为切入点,结合生物制药注射用水的特点,分析和总结了常用的常温注射用水分配系统设计方案。

    2024/07/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 国内外药用玻璃分类与比较

    本文为大家梳理了药用玻璃容器分类与应用实施主要内容,为制药企业选取适用的玻璃容器提供了参考依据。

    2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 制药用压缩空气质量标准

    本文介绍了常见压缩气体种类及应用,压缩气体中含有的杂质及危害及制药用压缩空气质量标准。

    2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 传感器技术——pH分析 & 臭氧分析 & 在线微生物检测

    对于制药行业来讲,制药用水系统工作之所以如此的重要,不仅仅是制药行业法规与产品质量的要求,更是科学和技术发展的必然,是人们对药品质量改进和风险控制规律认识的结果。

    2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药实验室纯水系统该如何选用?

    GLWP(Good Lab Water Practice) 又称良好实验室用水规范,是由实验室用水系统知名制造商德国默克集团Milli-Q® 实验室纯水解决方案首次提出。

    2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射用水(散装 bulk form)的各国药典质量控制要求

    在全球化的制药行业中,了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。

    2024/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 药用免洗胶塞的优势与风险控制

    由于免洗物料规格灵活,使用便利,尤其对于小批量的无菌制剂生产,能够减少成本投入,近年来逐渐受到制药行业的欢迎。

    2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药用压缩空气制备及质量标准探讨

    本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享