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制药用水知识汇总:名词解释,纯水处理基础工艺,工程中常用的超滤膜、反渗透膜、EDI的生产商,常用水处理工艺。。。
2019/07/22 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途,新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。
2021/05/13 更新 分类:生产品管 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析,梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点,供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类:生产品管 分享
本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述,以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
针对水系统检查什么,如何检查,本人结合工作实践谈谈个人体会。
2023/07/25 更新 分类:生产品管 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享
目前,《中国药典》、《美国药典》、《英国药典》、《欧洲药典》均收载了制药用水的微生物检查方法,但其所用培养基存在较大差异。
2019/08/16 更新 分类:法规标准 分享
分析和制药用水常见问题解答。
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
制药用水系统(PW 和 WFI)需要在储罐上安装呼吸过滤器。
2023/06/04 更新 分类:生产品管 分享